„REACH, ECHA – jak i kiedy rejestrować substancje chemiczne”

Informacje ogólne o Rozporządzeniu REACH

Rozporządzenie REACH¹ (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) to unijny akt prawny regulujący obrót substancjami chemicznymi na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Jego celem jest ochrona zdrowia ludzkiego i środowiska oraz zapewnienie jednolitych zasad wprowadzania substancji chemicznych na rynek. Z uwagi na specyfikę branży chemicznej, niezbędne są szczegółowe uregulowania.

REACH nakłada na przedsiębiorców obowiązek rejestracji substancji chemicznych w Europejskiej Agencji Chemikaliów, czyli ECHA. Zasada „no data, no market” oznacza, że bez rejestracji substancja nie może być produkowana ani importowana w ilości powyżej 1 tony rocznie. Co warto podkreślić – rejestracja jest obowiązkowa tylko w przypadku produkcji lub importu co najmniej 1 tony substancji rocznie.

Kto jest zobowiązany do rejestracji substancji chemicznej w ECHA?

Zgodnie z REACH, obowiązek rejestracji substancji chemicznej spoczywa na:
– producentach substancji chemicznych w EOG,
– importerach substancji z państw trzecich,
– dalszych użytkownikach, jeśli modyfikują substancje w sposób wymagający nowej rejestracji.

Obowiązek ten dotyczy zarówno substancji chemicznych stosowanych samodzielnie, jak i tych zawartych w mieszaninach czy wyrobach, jeśli są one uwalniane w trakcie użytkowania.

Bezpieczeństwo produktów włókienniczych w 2025 – o tym musisz wiedzieć!

Bezpieczeństwo produktów włókienniczych – co musisz wiedzieć?

Kiedy i jak rejestrować substancje chemiczne?

Rejestracji należy dokonać przed rozpoczęciem produkcji lub importu danej substancji w ilości przekraczającej 1 tonę rocznie. Proces składa się z kilku etapów:

• Wstępna identyfikacja obowiązków – przedsiębiorstwo powinno określić, czy jego substancje podlegają rejestracji i czy nie są objęte zwolnieniami. Na tym etapie warto skonsultować się z prawnikiem, który specjalizuje się w prawie regulującym substancje chemiczne, jak również w prawie unijnym.

• Zapytanie do ECHA – w przypadku nowych substancji należy sprawdzić, czy nie zostały one już zgłoszone przez inne podmioty na rynku unijnym. Szczegółowe informacje podane są na stronie internetowej ECHA: https://echa.europa.eu/support/registration

• Uczestnictwo we wspólnej rejestracji – jeśli dany podmiot nie jest pierwszym rejestrującym, powinien dołączyć do istniejącego dossier substancji.

• Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej – wymagane jest dostarczenie raportu technicznego oraz oceny bezpieczeństwa chemicznego dla substancji przekraczających 10 ton rocznie.

• Złożenie dokumentacji do ECHA za pośrednictwem systemu REACH-IT.

Warto pamiętać, że od początku, do końca opisywanego procesu, można skorzystać z pomocy profesjonalnej kancelarii prawnej, która zadba o zgodność z wymaganiami.

Co musisz wiedzieć o nowym rozporządzeniu opakowaniowym?

Nowe Rozporządzenie Opakowaniowe – co musisz wiedzieć o PPWR?

Wyjątki, czyli jakie substancje wymagają rejestracji, a jakie są zwolnione?

Nie wszystkie substancje chemiczne muszą być rejestrowane zgodnie z omawianym rozporządzeniem. Zwolnieniom podlegają m.in.:
– substancje objęte innymi regulacjami (np. produkty lecznicze, środki ochrony roślin),
– substancje pochodzenia naturalnego niewzbogacone chemicznie,
– odpady,
– substancje stosowane w badaniach naukowych w ograniczonych ilościach.

Zwolnienie z obowiązku rejestracji nałożonego przez Rozporządzenie REACH nie oznacza, że substancja chemiczna może być produkowana lub wprowadzana na rynek UE bez żadnych restrykcji. W przypadku na przykład produktów leczniczych obowiązują inne, rygorostyczne wytyczne do spełnienia.

Proces rejestracji substancji chemicznych bywa skomplikowany, a niedopełnienie obowiązków może skutkować poważnymi konsekwencjami prawnymi, w tym sankcjami finansowymi i zakazem wprowadzania substancji na rynek.

W czym możemy Ci pomóc?

Nasza kancelaria oferuje kompleksowe wsparcie prawne w zakresie:

• wsparcia przy analizie obowiązków i wymagań wynikających z Rozporządzenia REACH,
• analizy obowiązków rejestracyjnych substancji chemicznych na terenie UE,
• przygotowania dokumentacji rejestracyjnej,
• kontaktów z ECHA, a także polskimi organami nadzorczymi.

Zachęcamy do kontaktu z naszą kancelarią, aby zapewnić swojej firmie pełną zgodność z przepisami oraz uniknąć ryzyka prawnego. Skontaktuj się z nami już dziś, aby omówić swoje potrzeby, korzystając z poniższego formularza kontaktowego!

1. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=celex:32006R1907 ↩︎