30 kwietnia 2025 roku Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej (TSUE) wydał wyrok niezwykle istotny z perspektywy podmiotów zajmujących się produkcją suplementów diety zawierających w składzie tzw. botanicals, czyli substancje botaniczne. Wyrok ten wywiera piętno na reklamowaniu tej kategorii suplementów diety. Dowiedz się, jak teraz można legalnie reklamować suplementy diety.
Dowiedz się więcej o suplementach diety.
Sprawa C-368/23 a reklamowanie suplementów
Omawiana sprawa dotyczyła niemieckiej spółki – Novel Nutriology GmbH. Promowała ona suplement diety zawierający substancje botaniczne, a dokładniej wyciąg z szafranu i wyciąg z soku melona. Spółka używała stwierdzeń, że jej suplement “zmniejsza stres” oraz “poprawia nastrój”. Miało się to bezpośrednio odnosić do działania suplementu. Skład TSUE jednoznacznie stwierdził, że używanie oświadczeń zdrowotnych dotyczących substancji roślinnych w reklamie suplementów diety jest dozwolone wyłącznie wtedy, gdy zostały one zatwierdzone przez Komisję Europejską i wpisane do unijnego wykazu. Podkreślono, że przepisy rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 mają zastosowanie także do botanicals, nawet jeśli procedura ich oceny została zawieszona. Oznacza to, że nie można używać odmiennych określeń. TSUE zaznaczył, że nie wolno w kampanii reklamowej stosować określeń, które nie zostały formalnie zatwierdzone.
EAA a GPSR – czy musisz stosować obie regulacje?
Cytat: (17) Głównym aspektem branym pod uwagę przy stosowaniu oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych powinno być potwierdzenie naukowe, a podmioty działające na rynku spożywczym, stosując takie oświadczenia, powinny je uzasadniać. Oświadczenie powinno być potwierdzone naukowo poprzez uwzględnienie ogółu dostępnych danych naukowych i poprzez ocenę mocy naukowej dowodów.
Motyw 19 rozporządzenia 1924/2006
Skąd czerpać wiedzę o dozwolonych określeniach?
Komisja Europejska prowadzi rejestr, który zawiera autoryzowane oświadczenia zdrowotne. Każdy producent suplementów diety powinien się z nim zapoznać i bezwzględnie stosować.
https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/health-claims/eu-register
Zapoznaj się z ustawą tutaj.
Dowiedz się więcej o rozporządzeniu maszynowym.
Co przyniesie przyszłość?
Branża suplementów diety stoi dziś przed wyzwaniem dostosowania się do jednoznacznego orzeczenia TSUE. Niezależnie od statusu naukowego danej substancji, liczy się wyłącznie wpis na liście zatwierdzonych oświadczeń. Firmy działające na rynku unijnym muszą na nowo ocenić swoje strategie komunikacyjne pod kątem reklam i zadbać o zgodność z obowiązującymi przepisami prawa.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dopuszczalnych treści reklamowych lub etykiet suplementów diety, warto skonsultować się z prawnikiem.
Co możemy dla Ciebie zrobić?
- Przeprowadzimy audyt prawny Twojego biznesu.
- Doradzimy przy procesie wprowadzania na rynek suplementów diety.
- Wesprzemy przy zapewnianiu zgodności reklamy suplementu diety z prawem.
- Pomożemy Ci w zakresie postępowania administracyjnego.
FAQ: reklama suplementów z botanicals
Nie – TSUE uznał, że oświadczenia zdrowotne odnoszące się do substancji botanicznych (np. szafran, melon) są zabronione, jeśli nie zostały zatwierdzone i wpisane do unijnego wykazu (art. 10 ust. 1 i 3 rozporządzenia 1924/2006)
Nie – tzw. lista oczekujących (“pending”) nie daje ochrony prawnej, jeśli brak zatwierdzenia przez Komisję. TSUE potwierdził zastosowanie art. 10 także do „botanicals”, nawet jeśli procedura oceny została zawieszona
Zasady obowiązują każdy podmiot reklamujący suplementy diety z botanicals – producenci, dystrybutorzy i marketerzy w całej UE
Sprawa dotyczyła niemieckiej firmy Novel Nutriology GmbH, która reklamowała suplement „poprawiający nastrój” i „zmniejszający stres”, mimo braku zatwierdzonych oświadczeń zdrowotnych .
Firmy muszą natychmiast weryfikować reklamy i opakowania: usunięcie niezatwierdzonych oświadczeń zdrowotnych, zmiana strategii marketingowej – ryzyko działań ze strony organów regulacyjnych lub prawnych.
Podsumowanie
- Wyrok TSUE C‑386/23 (30.04.2025) jednoznacznie potwierdza, że reklamy suplementów z botanicals są nielegalne, jeśli zawierają niezatwierdzone oświadczenia zdrowotne.
- Przepisy UE (rozporządzenie 1924/2006) stosują się do substancji botanicznych — nawet jeśli ich ocena przez EFSA lub KE nie została zakończona.
- Powoływanie się na „pending list” nie chroni – należy używać wyłącznie zatwierdzonych oświadczeń wpisanych do unijnego wykazu.
- Producenci, dystrybutorzy i marketerzy muszą pilnie weryfikować swoje reklamy i etykiety, aby uniknąć ryzyka prawnego lub egzekucji.
Skontaktuj się i uzyskaj wsparcie prawne
Autor wpisu:
Milena Dorobek-Lis
Studia prawnicze i studia podyplomowe z zakresu prawa pracy ukończyła na Uniwersytecie Warszawskim, aplikację radcowską ukończyła w Okręgowej Izbie Radców Prawnych Warszawie. Zdobywała doświadczenie w kancelariach prawnych, organach administracji publicznej, w tym Biurze Generalnego Inspektora Ochrony Danych Osobowych oraz wieloletniej współpracy z przedsiębiorcami, w szczególności z branży e-commerce. Była głównym prawnikiem w Fundacji Rozwoju Przedsiębiorczości „Twój StartUp”.
Specjalizuje się w kompleksowej obsłudze prawnej przedsiębiorców, prawie nowych technologii, e – commerce, prawie i postępowaniu administracyjnym.
