Prawo kosmetyczne nakłada na producentów i dystrybutorów kosmetyków liczne obowiązki związane z bezpieczeństwem produktów wprowadzanych na rynek. Kluczową rolę w tym procesie odgrywa osoba odpowiedzialna, która odpowiada za zgodność kosmetyku z przepisami prawa. Kto może pełnić tę funkcję, jakie ma obowiązki i jakie ryzyko wiąże się z jej rolą? W artykule omawiamy rolę osoby odpowiedzialnej w świetle prawa kosmetycznego.
Kim jest osoba odpowiedzialna?
Do obrotu na terenie Unii Europejskiej można wprowadzać jedynie produkty kosmetyczne, dla których na terenie UE jest wyznaczona „osoba odpowiedzialna”. Może być to zarówno osoba prawna, jak i osoba fizyczna.
Produkt kosmetyczny wyprodukowany w UE
W wypadku produktu kosmetycznego wyprodukowanego w Unii Europejskiej, osobą odpowiedzialną jest producent mający siedzibę na terenie UE. Producent może wyznaczyć na osobę odpowiedzialną inną osobę mającą siedzibę na terenie UE, udzielając jej pisemnego upoważnienia, które ta osoba akceptuje w formie pisemnej.
Producent oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która wytwarza produkt kosmetyczny lub zleca zaprojektowanie lub wytworzenie produktu i wprowadza ten produkt do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym.
Czy można sprzedawać produkty “not for sale”? Dowiedz się, czytając poniższy artykuł:
Produkt kosmetyczny wyprodukowany poza UE
W wypadku produktu kosmetycznego importowanego, osobą odpowiedzialną za konkretny produkt kosmetyczny wprowadzany przez niego do obrotu jest każdy importer. Importer może wyznaczyć osobę mającą siedzibę na terenie UE na osobę odpowiedzialną, udzielając jej pisemnego upoważnienia, które ta osoba akceptuje w formie pisemnej.
Jak widać, zarówno producent, jak i importer, może wyznaczyć osobę odpowiedzialną. Tym samym przekazują oni obowiązki wynikające z pełnienia tej funkcji właśnie tej osobie.
GPSR a działalność nierejestrowana – na co zwrócić uwagę?
Obowiązki osoby odpowiedzialnej
Osoby odpowiedzialne zobowiązane są do przestrzegania szeregu wymogów określonych w rozporządzeniu 1223/2009:
- Zapewnienie, że na etykiecie, podczas udostępniania na rynku i reklamowania produktów kosmetycznych:
a) tekst,
b) nazwy,
c) znaki towarowe,
d) obrazy,
e) inne znaki
nie są używane tak, aby przypisywać tym produktom cechy lub funkcje, których nie posiadają. - Osoby odpowiedzialne mają obowiązek współpracy z organami nadzoru, dostarczając wymagane dokumenty i informacje w celu wykazania zgodności produktu.
- Produkty kosmetyczne muszą być wytwarzane zgodnie z dobrą praktyką produkcji, a ich bezpieczeństwo należy poddać ocenie przed wprowadzeniem na rynek.
- Dokumentację produktu należy przechowywać przez 10 lat od momentu udostępnienia ostatniej partii produktu, zawierać wszystkie niezbędne informacje i być dostępna dla właściwych organów.
- Wszelkie zmiany dotyczące produktów, ich składu czy oznakowania, należy zgłaszać Komisji Europejskiej, podobnie jak szczegółowe dane o nanomateriałach zawartych w kosmetykach.
- Osoba odpowiedzialna zapewnia, że pobieranie próbek i wykonywanie analiz produktów kosmetycznych przeprowadza się w rzetelny i odtwarzalny sposób.
- W przypadku stwierdzenia niezgodności produktu z przepisami, osoby odpowiedzialne muszą podjąć natychmiastowe działania naprawcze, takie jak wycofanie produktu z rynku lub od konsumentów. Jeżeli produkt stwarza zagrożenie dla zdrowia, odpowiednie organy krajowe muszą zostać o tym poinformowane wraz z przedstawieniem szczegółowych danych na temat podjętych działań.
Ponadto zakazane jest stosowanie substancji niedozwolonych oraz przeprowadzanie testów na zwierzętach, jeśli istnieją alternatywne metody badawcze zatwierdzone na poziomie unijnym. Osoba odpowiedzialna powinna więc zweryfikować, jak wyglądał przebieg produkcji i badań.
Jak sprzedawać na marketplace’ach zgodnie z prawem?
Podsumowując, rola osoby odpowiedzialnej w branży kosmetycznej jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności produktów z obowiązującymi przepisami. Przestrzeganie wymogów rozporządzenia kosmetycznego nie tylko chroni zdrowie konsumentów, lecz także buduje zaufanie do marki. W dynamicznie zmieniającym się środowisku prawnym warto zadbać o stały nadzór nad procesami produkcji, dokumentacją oraz komunikacją z właściwymi organami.
W czym możemy pomóc Ci pomóc?
- Wesprzemy Cię w realizacji obowiązków nałożonych na osobę odpowiedzialną.
- Doradzimy, jak wprowadzać na rynek nowy produkt kosmetyczny.
- Doradzimy, jak określić państwo pochodzenia produktu kosmetycznego.
- Sporządzimy wymaganą dokumentację.
- Pomożemy wprowadzić na rynek nową markę kosmetyczną.
Skontaktuj się z nami, aby uzyskać fachową pomoc i wsparcie z zakresu prawa kosmetycznego. Sprawdź, jak możemy pomóc Twojej firmie dostosować się do regulacji obowiązujących w prawie kosmetycznym.




