Rozporządzenie CLP – kluczowe informacje

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, znane jako rozporządzenie CLP, stanowi fundament europejskiego systemu zarządzania substancjami chemicznymi. Obowiązuje we wszystkich państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) i ma zastosowanie do wszystkich branż przemysłu.

Cel rozporządzenia CLP

Rozporządzenie CLP wprowadza zharmonizowany system klasyfikacji i oznakowania substancji i mieszanin chemicznych (Globally Harmonized System – GHS). Jego celem jest:

• zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia człowieka i środowiska,
• ułatwienie swobodnego przepływu substancji chemicznych i wyrobów w EOG,
• harmonizacja kryteriów klasyfikacji i zasad oznakowania substancji i mieszanin.

Obowiązki producentów, importerów i użytkowników

Rozporządzenie CLP nakłada na producentów, importerów i dalszych użytkowników substancji i mieszanin stwarzających zagrożenie obowiązki:

• Klasyfikacji – producent, importer lub dalszy użytkownik ma obowiązek przeprowadzenia klasyfikacji substancji i mieszanin zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu CLP. Klasyfikacja musi być oparta na dostępnych informacjach dotyczących zagrożeń fizykochemicznych, zagrożeń dla ludzi oraz zagrożeń dla środowiska. Potrzebne może być nawet przeprowadzenie odpowiednich badań naukowych. (Podstawa prawna art. 4, art. 5 i załączniki I-VI Rozporządzenia CLP)
• Oznakowania – etykiety substancji i mieszanin muszą być czytelne i zawierać wymagane informacje, w tym:
  – piktogramy zagrożenia,
  – zwroty wskazujące na rodzaj zagrożenia,
  – zwroty określające środki ostrożności,
  – nazwę substancji niebezpiecznej,
  – dane identyfikujące dostawę.
  Oznakowanie ma na celu skuteczne informowanie użytkowników o potencjalnych zagrożeniach i sposobach ich uniknięcia.
  (Podstawa prawna: art. 17 – 33 Rozporządzenia CLP)
• Pakowania – opakowania substancji i mieszanin stwarzających zagrożenie powinny być bezpieczne, trwałe oraz dostosowane do rodzaju substancji. W przypadku niektórych produktów (np. toksycznych, żrących) opakowania muszą być wyposażone w zabezpieczenia przed otwarciem przez dzieci oraz ostrzegawcze wyczuwalne oznaczenia dla osób niewidomych i niedowidzących.
  (Podstawa prawna: art. 35 – 37 Rozporządzenia CLP)

“…rozporządzenie CLP, stanowi fundament europejskiego systemu zarządzania substancjami chemicznymi. Obowiązuje we wszystkich państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) i ma zastosowanie do wszystkich branż przemysłu.”

Procedury wprowadzone przez rozporządzenie CLP

Rozporządzenie CLP obejmuje szereg procedur, w tym:
– zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie (CLH) – propozycje mogą składać państwa członkowskie, producenci, importerzy oraz dalsi użytkownicy, jednak tylko państwa członkowskie mogą wnioskować o harmonizację w przypadku substancji czynnych.
– wykaz C&L – producenci i importerzy są zobowiązani zgłaszać informacje o klasyfikacji i oznakowaniu substancji do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA).
– zgłoszenia mieszanin – w celu umożliwienia szybkiej reakcji w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia (np. centra leczenia zatruć).
alternatywne nazwy rodzajowe – umożliwiają ochronę poufności działalności gospodarczej dostawców.

Rozporządzenie CLP a GPSR

Czy rozporządzenie, które niedawno weszło w życie (13 grudnia 2024 r.) regulujące kwestię ogólnego bezpieczeństwa produktów ma zastosowanie do tych samych kwestii jak rozporządzenie CLP? W przypadku gdy produkty podlegają szczególnym wymaganiom związanym z bezpieczeństwem nałożonym przez prawo Unii, niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie wyłącznie w odniesieniu do aspektów i ryzyk lub kategorii ryzyk nieobjętych tymi wymaganiami.
Rozporządzenie CLP jest wspomniane w załączniku nr 1 do Rozporządzenia (UE) 2019/1020 jako akt unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, a tym samym GPS obowiązuje tylko w ograniczonym zakresie odnośnie substancji i mieszanin regulowanych CLP . Podsumowując kluczowe elementy:
– Rozdział II – GPSR nie ma zastosowania w odniesieniu do ryzyk objętych unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym, takim jak CLP. Rozdział ten dotyczy ogólnych wymagań bezpieczeństwa produktów, które są regulowane oddzielnie przez harmonizowane przepisy, takie jak CLP. Rozdział ten dotyczy ogólnych wymagań bezpieczeństwa produktów, które są regulowane oddzielnie przez harmonizowane przepisy, takie jak CLP, aby unikać dublowania przepisów.
– Rozdział III sekcja 1 – zawiera przepisy dotyczące obowiązków importerów w zakresie nadzoru rynku, jednak dla produktów objętych CLP zastosowanie mają szczegółowe wymogi określone w tym rozporządzeniu.
– Rozdział V – reguluje uprawnienia organów nadzoru rynku do podejmowania działań, ale w przypadku produktów objętych CLP odpowiednie przepisy przewiduje samo CLP.
– Rozdział VII – opisuje procedury dotyczące współpracy między organami nadzoru rynku, które w kontekście CLP są zastąpione przez harmonizowane przepisy dotyczące substancji chemicznych.
– Rozdziały IX-XI – odnoszą się do mechanizmów wymiany informacji i skarg konsumentów, ale w przypadku produktów objętych CLP te kwestie są regulowanie w ramach procedur przewidzianych w rozporządzeniu CLP.

Dzięki temu unika się powielania regulacji, a nadzór rynku skupia się na zapewnieniu zgodności z harmonizowanymi przepisami branżowymi, takimi jak CLP.

Zachęcamy do zapoznania się z artykułem dokładnie omawiającym regulacje dotyczące GPSR:

Rozporządzenie GPSR – General Product Safety Regulation – nowe wytyczne bezpieczeństwa produktów od grudnia 2024 r.

Zastosowanie w praktyce

Znajomość i przestrzeganie przepisów rozporządzenia CLP jest kluczowe dla firm zajmujących się produkcją i handlem substancji chemicznymi. Należy pamiętać, że zharmonizowany system klasyfikacji nie tylko chroni zdrowie ludzi i środowisko, ale też wspiera przejrzystość i zgodność z regulacjami na rynku europejskim.

W czym możemy pomóc Ci pomóc?

Jako doświadczona kancelaria prawna wspieramy przedsiębiorstwa w spełnianiu wymagań rozporządzenia CLP. Pomagamy w:

• klasyfikacji i oznakowaniu substancji oraz mieszanin,
• przygotowaniu dokumentacji wymaganej przez ECHA,
• doradztwie w zakresie procedur zgłaszania informacji.

Zapraszamy do kontaktu i skorzystania z naszych usług. Razem zadbamy o zgodność z przepisami i bezpieczeństwo w obrocie substancjami chemicznymi.