Rozporządzenie maszynowe, czyli zmiany w prawie europejskim

14 czerwca 2023 r. przyjęto Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/1230, które zastępuje dotychczasową Dyrektywę 2006/42/WE w sprawie maszyn. Nowe przepisy mają na celu:

• harmonizację wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa,
• usunięcie istniejących przeszkód w handlu między państwami członkowskimi,
• dostosowanie regulacji unijnych do nowych technologii na miarę XXI wieku, takich jak sztuczna inteligencja, robotyka.

Nowe przepisy, które będą omawiane w tym artykule, zaczną obowiązywać od 20 stycznia 2027 r., a do tego czasu stosowana będzie jeszcze dyrektywa 2006/42/WE. Jest to okres przejściowy.

Dowiedz się więcej o Rozporządzeniu Opakowaniowym:

Nowe Rozporządzenie Opakowaniowe – co musisz wiedzieć o PPWR?

Nowe wymagania w zakresie bezpieczeństwa

Rozporządzenie kładzie szczególny nacisk na projektowanie i produkcję maszyn w sposób zapewniający ich bezpieczeństwo. Wprowadza bardziej szczegółowe zasady oceny ryzyka i zgodności, a także nowe wymagania dotyczące dokumentacji technicznej. Pamiętaj, że dobrze sporządzona dokumentacja pozwala na oszczędzenie czasu i stresu w przyszłości.

Co jest szczególnie istotne?

• Maszyny autonomiczne i cyfrowe – nowe przepisy obejmują ryzyka związane z technologiami cyfrowymi, w tym możliwe zagrożenia wynikające z cyberbezpieczeństwa. W XXI wieku nie można unikać zwracania uwagi na kwestie bezpieczeństwa w sieci internetowej.

• Ocena zgodności – w przypadku niektórych maszyn o wyższym poziomie ryzyka obowiązkowa będzie certyfikacja przez jednostki notyfikowane. Ma to na celu zwiększenie stopnia bezpieczeństwa. Procedury zgodności są zależne od stopnia ryzyka.

• Oznakowanie CE – Rozporządzenie (UE) 2023/1230 nakłada szczegółowe wymagania dotyczące umieszczania oznakowania CE na maszynach i produktach powiązanych.

Dowiedz się, kiedy decyzja administracyjna może być uznana za nieważną:

Nieważność decyzji administracyjnej – co warto wiedzieć?

Nowe obowiązki podmiotów gospodarczych

Nowe przepisy określają wyraźne obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów maszyn.

• Producent będzie musiał przeprowadzić ocenę ryzyka i zapewnić, że maszyny spełniają zasadnicze wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.

• Importerzy będą zobowiązani do zapewnienia zgodności sprowadzanych maszyn z nowymi przepisami, w tym przechowywania dokumentacji technicznej.

• Dystrybutorzy będą musieli dbać o zgodność maszyn z wymaganiami regulacyjnymi oraz przekazywać użytkownikom precyzyjne i zrozumiałe instrukcje obsługi. Co ciekawe, instrukcje mogą być przekazywane w formie cyfrowej, ale takiej, która umożliwia wydruk. Użytkownik końcowy ma jednak prawo zażądać wersji papierowej bez uiszczania dodatkowych opłat.

Rozwój technologiczny a regulacje prawne

Szybki rozwój sektora maszynowego spowodował konieczność dostosowania przepisów do nowych technologii. Rozporządzenie obejmuje systemy maszyn autonomicznych, przetwarzanie danych w czasie rzeczywistym oraz uczenie maszynowe.

• Cyberbezpieczeństwo – producenci muszą zapewnić konkretne środki ochrony przed cyberatakami, które mogłyby wpłynąć na funkcjonowanie maszyn.

• Interoperacyjność i sztuczna inteligencja – nowe regulacje uwzględniają możliwość integracji maszyn z systemami AI, co wymaga wprowadzenia dodatkowych zabezpieczeń.

Kary za nieprzestrzeganie przepisów

Omawiane rozporządzenie nakłada na państwa członkowskie obowiązek ustanowienia skutecznych sankcji za naruszenia. Przewidziane sankcje powinny być proporcjonalne, ale jednocześnie wystarczająco dotkliwe, aby odstraszać od przyszłego nieprzestrzegania regulacji.

Podsumowanie omawianych zmian

Nowe Rozporządzenie 2023/1230 istotnie wpływa na sektor maszynowy, wprowadzając bardziej rygorystyczne wymagania dotyczące bezpieczeństwa oraz obowiązki dla producentów, importerów i dystrybutorów. Przedsiębiorcy powinni zapoznać się z nowymi regulacjami, aby dostosować swoje działania do wymogów prawnych. Wdrożenie odpowiednich procedur oceny zgodności i dokumentacji technicznej będzie kluczowe dla uniknięcia potencjalnych sankcji i zapewnienia zgodności z unijnymi przepisami.

Rejestruj substancje chemiczne zgodnie z prawem!

„REACH, ECHA – jak i kiedy rejestrować substancje chemiczne”

W czym możemy pomóc Ci pomóc?

• Pomożemy Ci zrozumieć obowiązki dla Twojej firmy płynące z nowych regulacji na szczeblu unijnym.
• Sporządzimy opinię na ważny dla Ciebie temat związany z bezpieczeństwem maszyn.
• Wesprzemy Cię we wdrożeniu Rozporządzenia maszynowego w Twojej firmie.
• Wdrożymy GPSR w Twojej firmie.

Skontaktuj się z nami już dziś i sprawdź, jak możemy Ci pomóc. Kancelaria MDL prowadzi współpracę zdalną co oznacza, że kontakt z nami jest szybki i wygodny, a także dostosowany do realiów XXI wieku.