Dobre praktyki produkcji i normy ISO w prawie kosmetycznym

Produkcja kosmetyków w Unii Europejskiej podlega surowym regulacjom, których celem jest zapewnienie jakości, bezpieczeństwa i ochrony zdrowia konsumentów. W szczególności na rynku kosmetycznym obowiązuje Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009, które definiuje wymagania dotyczące produktów kosmetycznych (tzw. Rozporządzenie kosmetyczne). Aby zapewnić, że produkty te są zgodne z obowiązującymi normami, przedsiębiorcy muszą stosować się do zasad Dobrej Praktyki Produkcji (GMP) oraz spełniać normy ISO, szczególnie normę ISO 22716. W niniejszym artykule omówimy kluczowe aspekty GMP oraz rolę norm ISO w branży kosmetycznej, a także jak je zastosować w praktyce.

Co to jest dobra praktyka produkcji?

Dobra Praktyka Produkcji (GMP) to zestaw wytycznych, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa i jakości kosmetyków w całym cyklu produkcji, od surowców po gotowy produkt. W kontekście Rozporządzenia kosmetycznego każda firma produkująca kosmetyki musi przestrzegać zasad GMP, które obejmują kontrolę jakości, higienę, przechowywanie oraz procesy produkcyjne.
Dla zapewnienia zgodności z GMP przedsiębiorcy korzystają z międzynarodowych norm, w tym normy ISO 22716, która szczegółowo reguluje wszystkie aspekty związane z produkcją kosmetyków. Norma ta stanowi zbiór najlepszych praktyk, które umożliwiają firmom działanie zgodnie z wymaganiami prawa unijnego.

Przeczytaj także: Prawo kosmetyczne – co musisz wiedzieć?

Prawo kosmetyczne- co musisz wiedzieć?

Znaczenie normy ISO 22716 w branży kosmetycznej

Norma ISO 22716 jest międzynarodowym standardem, który określa zasady dobrej praktyki produkcji w przemyśle kosmetycznym. Jej celem jest zapewnienie, że procesy produkcyjne kosmetyków odbywają się zgodnie z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa.
Główne zasady GMP, zawarte w normie ISO 22716, dotyczą wielu aspektów produkcji, które mają na celu zapewnienie jakości i bezpieczeństwa produktów kosmetycznych. Obejmuje to:

• personel – każdy pracownik powinien mieć odpowiednią wiedzę z zakresu produkcji i kontroli jakości;

• pomieszczenia – muszą być odpowiednio zaprojektowane i utrzymywane w czystości, zapewniając odpowiednią lokalizację surowców i gotowych produktów;

• wyposażenie – urządzenia muszą być stosowane zgodnie z przeznaczeniem i łatwe do czyszczenia;
• surowce i materiały opakowaniowe – należy kontrolować ich jakość, by nie wpłynęły na bezpieczeństwo produktu;

• kontrola jakości – przestrzeganie procedur dotyczących monitorowania jakości surowców i gotowych produktów.

Zastosowanie normy ISO 22716 jest kluczowe, aby zapewnić, że kosmetyki produkowane na rynek unijny są zgodne z wymaganiami jakościowymi i bezpieczeństwa. Dodatkowo pełna dokumentacja wymagająca wdrożenia normy ISO (lub posiadanie certyfikatu ISO przez fabrykę produkującą na zlecenie) jest obowiązkowym elementem dla firm wprowadzających kosmetyki do obrotu na terenie UE.

Jak uzyskać zgodność z normą ISO 22716?

Uzyskanie zgodności z normą ISO 22716 wymaga przejścia przez szereg etapów, które obejmują:

• audyt wewnętrzny – przed rozpoczęciem procedury zgodności, przedsiębiorca powinien przeprowadzić audyt wewnętrzny, aby sprawdzić, czy obecne procesy produkcyjne odpowiadają wymaganiom GMP;
• wdrożenie procedur GMP – należy dostosować wszystkie procesy produkcyjne do wymagań normy ISO 22716, obejmujących kontrolę surowców, proces produkcji, pakowanie i magazynowanie;
• szkolenie personelu – pracownicy firmy muszą być odpowiednio przeszkoleni w zakresie zasad GMP i zarządzania jakością. To kluczowe, aby zapewnić zgodność w każdym etapie produkcji;
• certyfikacja – aby formalnie uzyskać certyfikat ISO 22716, firma musi złożyć wniosek do akredytowanej jednostki certyfikującej, która przeprowadzi audyt i wyda stosowny dokument.

Zgodność z normą ISO 22716 pozwala firmom na uzyskanie certyfikatu, który jest dowodem na to, że ich procesy produkcyjne są zgodne z międzynarodowymi standardami jakości.

W czym możemy Ci pomóc?

Przepisy dotyczące GMP oraz normy ISO mogą być skomplikowane, szczególnie dla firm wprowadzających swoje kosmetyki na rynek UE. Nasza kancelaria oferuje kompleksowe wsparcie, w tym:

• wskażemy obowiązki, które na Tobie ciążą, w zależności od tego, czy jesteś producentem, importerem, dystrybutorem i czy pełnisz rolę osoby odpowiedzialnej;
• pomożemy przy wprowadzaniu produktu kosmetycznego na rynek;
• doradzimy w zakresie prawidłowości ofert produktów kosmetycznych w Twoim sklepie internetowym lub na platformie typu marketplace;
• sporządzimy umowę z influencerem, agencją marketingową i fabryką produkującą kosmetyki;
• wdrożymy rozporządzenie GPSR w Twojej firmie.

Zapewniamy wsparcie, które pomoże Twojej firmie uzyskać zgodność z przepisami prawa oraz utrzymać wysokie standardy jakości produkcji kosmetyków

Dzięki wsparciu naszej Kancelarii możesz uniknąć kosztownych błędów i przyspieszyć proces wprowadzania kosmetyków na rynek. W naszej Kancelarii łączymy wiedzę prawniczą z praktycznym doświadczeniem w obsłudze branży kosmetycznej. Zapraszamy do kontaktu i skorzystania z naszych usług.

Współpraca z Kancelarią MDL – dlaczego to dobry wybór?

Współpraca z Kancelarią MDL – dlaczego to dobry wybór?