Suplementy diety to produkty, które cieszą się ogromną popularnością zarówno w Polsce, jak i w całej Unii Europejskiej. Wzrost świadomości konsumentów dotyczący zdrowego stylu życia sprawił, że rynek ten rozwija się dynamicznie. W jaki sposób bezpieczeństwo suplementów diety jest regulowane przez przepisy prawa? Zapraszamy do lektury artykułu, aby poznać ramy prawne regulujące rynek suplementów diety.
Czym jest suplement diety?
Zgodnie z art. 3 ust. 3 pkt 39 Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia, suplement diety to środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych, wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie, w postaci:
- kapsułek,
- tabletek,
- drażetek i w innych podobnych postaciach,
- saszetek z proszkiem,
- ampułek z płynem,
- butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach płynów i proszków przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych,
z wyłączeniem produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego.
Zgodnie z artykułem 27 ust. 1 Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia:
Suplementy diety mogą zawierać w swoim składzie witaminy i składniki mineralne, które naturalnie występują w żywności i spożywane są jako jej część, oraz inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub inny efekt fizjologiczny.
Do suplementów diety stosuje się więc przepisy odnoszące się do żywności, a nie leków. Może być to na pierwszy rzut oka mało intuicyjne, gdyż forma suplementów diety często bardziej przypomina lek niż pokarm. Dla przedsiębiorców klasyfikacja ta ma istotne znaczenie przykładowo przy wprowadzaniu nowego suplementu na rynek.
Jak sprzedawać na platformach typu marketplace? Dowiedz się z naszego artykułu:
Bezpieczeństwo suplementów diety – regulacje prawne
Suplementy diety są traktowane jako środki spożywcze, co oznacza, że podlegają szczególnym regulacjom prawnym w zakresie prawa żywnościowego. W Unii Europejskiej oraz w Polsce najważniejsze przepisy dotyczące suplementów diety to:
– Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 178/2002 – ustanawia ogólne zasady prawa żywnościowego, w tym wymóg zapewnienia bezpieczeństwa wszystkich środków spożywczych wprowadzanych na rynek. 1
– Dyrektywa 2002/46/WE – reguluje ona zharmonizowane zasady dotyczące składu, znakowania i reklamy suplementów diety w UE. Należy wziąć pod uwagę również jej implementację do porządku krajowego, gdyż dyrektywa określa cele pożądane do osiągnięcia na obszarze całej wspólnoty.
– Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia – polski akt prawny, który określa zasady dotyczące wprowadzania suplementów do obrotu w kraju.
Producenci muszą zwrócić szczególną uwagę na skład suplementów, by stosowane substancje były dozwolone w UE, a ich poziom nie przekraczał bezpiecznych i określonych norm. Oznakowanie produktu musi zawierać m.in. informacje o zalecanej porcji dziennego spożycia oraz ostrzeżenia przed nadmiernym spożyciem. Konieczne jest też stosowanie się do wymagań dotyczących reklamy. Zgodnie z brzmieniem art. 27 ust. 5 Ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia:
Oznakowanie, prezentacja i reklama suplementów diety nie mogą zawierać informacji stwierdzających lub sugerujących, że zbilansowana i zróżnicowana dieta nie może dostarczyć wystarczających dla organizmu ilości składników odżywczych.
Jakie informacje o wpływie na zdrowie powinny być zawarte w reklamie suplementu diety?
Regulacja ta ma na celu ochronę konsumentów przed wprowadzeniem w błąd polegający na uznaniu, że tylko suplement dostarczy niezbędne składniki, które można dostarczyć również ze zwykłym pożywieniem. Suplement nie wywiera bowiem oddziaływania leczniczego.
Poszukujesz opinii prawnej na ważny dla Ciebie temat? Dowiedz się, jaka powinna być najlepsza opinia prawna:
Suplementy diety a GPSR
Rozporządzenie GPSR jest aktem prawnym o szerokim zastosowaniu i dotyczy produktów konsumenckich, które nie są objęte szczegółowymi regulacjami sektorowymi. Jak już wspomniano, suplementy diety należą do środków spożywczych i są regulowane przez prawo żywnościowe. Oznacza to, że suplementy diety pozostają w gestii przepisów prawa żywnościowego, a nie GPSR. Warto pamiętać jednak o możliwości zaistnienia sytuacji, gdy będzie trzeba stosować kilka aktów prawnych w odniesieniu do danego suplementu. Zasadą jest jednak to, że jeżeli dana kwestia jest uregulowana przepisami bardziej szczegółowymi, to stosuje się je priorytetowo.
Podsumowanie
Rynek suplementów diety podlega szczególnym regulacjom prawnym, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa konsumentów. Jest to związane ze specyfiką suplementów i ich bezpośrednie oddziaływaniem na organizm ludzki. Rozporządzenie GPSR wprowadza ogólne zasady dotyczące bezpieczeństwa produktów konsumenckich, jednak suplementy diety są regulowane przede wszystkim przez prawo żywnościowe. Przepisy odnoszące się do GPSR stosowane są w aspektach, których nie dotykają przepisy szczególne. Warto zadbać o zgodność ze wszystkimi przepisami dotyczącymi danej materii, aby dbać o zgodność z prawem.
Jak reklamować suplement diety zgodnie z prawem?
W czym możemy pomóc Ci pomóc?
- Doradzimy przy procesie wprowadzania na rynek suplementów diety.
- Wesprzemy przy zapewnianiu zgodności reklamy suplementu diety z prawem.
- Pomożemy Ci w zakresie postępowania administracyjnego.
- Wdrożymy kompleksowo Rozporządzenie GPSR w Twojej firmie.
- Przeprowadzimy szkolenie z zakresu GPSR.
Skontaktuj się z nami, aby uzyskać fachową pomoc i wsparcie w procesie wprowadzania na rynek suplementów diety. Sprawdź, jak możemy pomóc Twojej firmie dostosować się do regulacji związanych z prawem medycznym.
![Co oznacza dla Ciebie PPWR? [Poradnik dla Przedsiębiorcy]](https://mdl-kancelariaprawna.pl/wp-content/uploads/2025/08/package-6896557_1280-1024x682.jpg)