Prawo kosmetyczne- co musisz wiedzieć?

Branża kosmetyczna jest jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi gospodarki w Polsce i Europie. Rozwój ten wymaga jednak ścisłego nadzoru prawnego, aby zapewnić bezpieczeństwo użytkowników i ochronę ich zdrowia. Dla przedsiębiorców działających w tej branży kluczowe jest zrozumienie podstawowych definicji prawa kosmetycznego i obowiązków, które są na nich nałożone.

Czym jest produkt kosmetyczny?

Zgodnie z definicją zawartą w Rozporządzeniu 1223/2009¹, produkt kosmetyczny to każda substancja lub mieszanina przeznaczona do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (takimi jak naskórek, owłosienie, paznokcie, wargi czy zewnętrzne narządy płciowe) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej. Głównym celem takiego produktu jest:

• utrzymywanie ciała w czystości,
• perfumowanie,
• zmiana wyglądu,
• ochrona,
• utrzymywanie w dobrej kondycji,
• korygowanie zapachu ciała.

Każdy produkt kosmetyczny musi zostać zarejestrowany w Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) prowadzonym przez Komisję Europejską.

Jaka jest sytuacja branży kosmetycznej w Polsce? Sprawdź artykuł na naszym blogu:

Branża kosmetyczna w Polsce – sukcesy i nowe wyzwania

Jakie podmioty występują w łańcuchu wprowadzania produktu na rynek?

Produkty kosmetyczne trafiają na rynek dzięki pracy trzech podstawowych grup podmiotów: producentów, importerów i dystrybutorów. Każdy z tych podmiotów ma jasno określone role i obowiązki:

• Producent: osoba fizyczna lub prawna, która wytwarza produkt kosmetyczny lub zleca jego wytworzenie i wprowadza go do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym.

• Importer: osoba fizyczna lub prawna z siedzibą na terenie UE, która wprowadza do obrotu produkt kosmetyczny pochodzący z kraju trzeciego.

• Dystrybutor: osoba fizyczna lub prawna w łańcuchu dostaw, niebędąca producentem ani importerem, która udostępnia produkt kosmetyczny na rynku UE. Dotyczy to zarówno hurtowników, jak i detalistów sprzedających produkty bezpośrednio konsumentom.

Udostępnianie na rynku a wprowadzanie do obrotu

Warto rozróżnić dwa kluczowe pojęcia:

• Udostępnianie na rynku: każde odpłatne lub nieodpłatne dostarczanie produktu kosmetycznego na rynek unijny w celach dystrybucji, konsumpcji lub stosowania w ramach działalności handlowej.

• Wprowadzenie do obrotu: udostępnienie danego produktu kosmetycznego na rynku unijnym po raz pierwszy.

Czy do promocji swoich kosmetyków chcesz zaangażować influencera? Jeśli tak- sprawdź, jak zawrzeć z nim dobrą umowę:

Umowa z influencerem – co powinna zawierać i na co uważać?

Produkt kosmetyczny a bezpieczeństwo

Każdy produkt kosmetyczny udostępniany na rynku musi być bezpieczny dla zdrowia ludzi w normalnych lub dających się przewidzieć warunkach stosowania. Odpowiedzialność za zapewnienie bezpieczeństwa produktu spoczywa na osobie odpowiedzialnej, która może być producentem, importerem lub innym wyznaczonym podmiotem. Istotne jest to, aby osoba odpowiedzialna została precyzyjnie wskazana.

Osobą odpowiedzialną może być zarówno osoba fizyczna, jak i osoba prawna. W wypadku produktu kosmetycznego wyprodukowanego w Unii Europejskiej, osobą odpowiedzialną jest producent mający siedzibę na terenie UE. Z kolei w sytuacji, gdy produkt kosmetyczny jest importowany, osobą odpowiedzialną jest każdy importer.

Zarówno producenci, jak i importerzy, mogą wyznaczyć na osobę odpowiedzialną inną osobę mającą siedzibę na terenie UE, udzielając jej pisemnego upoważnienia, które ta osoba akceptuje w formie pisemnej.

Obowiązki osoby odpowiedzialnej

Na osobie odpowiedzialnej spoczywają konkretne obowiązki. Poniżej wymienione zostaną cztery kluczowe zadania, które musi realizować osoba odpowiedzialna.

1. Powiadomienie Komisji Europejskiej o produkcie przed jego wprowadzeniem do obrotu poprzez rejestrację w CPNP.
2. Zapewnienie, że produkt spełnia wszystkie wymogi wynikające z Rozporządzenia 1223/2009.
3. Utrzymywanie dokumentacji produktu, zawierającą m.in. raporty z oceny bezpieczeństwa, informacje o procesie produkcji oraz dowody zgodności z wymogami.
4. Zapewnienie odpowiedniego oznakowania produktu, w tym listy składników, datę ważności produktu, dane producenta i instrukcję w odpowiednich wersjach językowych.

Przykład, czyli importer kosmetyków z Korei do Polski

Firma A planuje import kremów do twarzy z Korei na rynek polski. Aby wprowadzić produkt do obrotu, firma musi:

• Zarejestrować produkt w CPNP.
• Upewnić się, że opakowanie zawiera wszystkie wymagane informacje, w tym listę składników, dane producenta i dane osoby odpowiedzialnej, insytrukcję.
• Sporządzić raport oceny bezpieczeństwa oraz utrzymywać dokumentację PIF.

W świetle rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dot. wyrobów kosmetycznych w przypadku produktu kosmetycznego importowanego (jak w omawianym przykładzie), osobą odpowiedzialną za dany produkt kosmetyczny wprowadzany przez niego do obrotu jest każdy importer. Importer może jednak wyznaczyć osobę mającą siedzibę na terenie Unii Europejskiej na osobę odpowiedzialną. Wtedy obowiązki osoby odpowiedzialnej przechodzą na ten podmiot.

Sprzedaż marki kosmetycznej? Sprawdź, jak zrobić to zgodnie z prawem:

Jak bezpiecznie sprzedać markę kosmetyczną?

W czym możemy pomóc Ci pomóc?

• Wskażemy obowiązki, które na Tobie ciążą, w zależności od tego, czy jesteś producentem, importerem, dystrybutorem i czy pełnisz rolę osoby odpowiedzialnej.
• Pomożemy przy wprowadzaniu produktu kosmetycznego na rynek.
• Doradzimy w zakresie prawidłowości ofert produktów kosmetycznych w Twoim sklepie internetowym lub na platformie typu marketplace.
• Sporządzimy umowę z influencerem, agencją marketingową i fabryką produkującą kosmetyki.
• Wdrożymy rozporządzenie GPSR w Twojej firmie.

Skontaktuj się z nami, aby uzyskać fachową pomoc i wsparcie w zakresie prawa kosmetycznego. Sprawdź, jak możemy pomóc Twojej firmie dostosować się do obowiązujących regulacji.

1. Dz.U.UE.L.2009.342.59 ↩︎