Prawo UE
Kancelaria MDL oferuje strategiczne wsparcie prawne w zakresie prawa Unii Europejskiej, koncentrując się na bezpieczeństwie regulacyjnym oraz zasadach swobodnego przepływu towarów i usług na jednolitym rynku UE.
Współczesny rynek unijny to nie tylko brak granic, ale przede wszystkim gęsta sieć rygorystycznych rozporządzeń (jak GPSR, czy AI Act). Pomagamy przedsiębiorcom przekuć unijne wymogi w przewagę konkurencyjną – od etapu projektowania innowacji, przez proces pełnej certyfikacji, aż po reprezentację przed europejskimi organami nadzoru. Nasze doradztwo łączy literę prawa z praktyką biznesową, eliminując ryzyko blokady sprzedaży w 27 krajach członkowskich.
Dlaczego zgodność z prawem UE jest kluczowa?
Wprowadzenie produktu na rynek UE wiąże się z przejęciem pełnej odpowiedzialności za jego zgodność z normami bezpieczeństwa. Błędy w dokumentacji technicznej, brak oznakowania CE czy zignorowanie wymogów ochrony konsumenta to nie tylko ryzyko kar finansowych, ale przede wszystkim widmo nakazu wycofania produktu z rynku (recall) i nieodwracalnej utraty reputacji marki. Jesteśmy po to, aby zdjąć z Ciebie ciężar interpretacji zawiłych dyrektyw i zabezpieczyć Twoją obecność na rynku europejskim.
Zakres usług – Twoje bezpieczeństwo na rynku UE
W ramach specjalizacji zapewniamy pełne wsparcie regulacyjne:
Strategia Zgodności i Audyty Regulacyjne
- Identyfikacja dyrektyw i rozporządzeń właściwych dla Twojego modelu biznesowego.
- Audyt posiadanej dokumentacji pod kątem wymogów organów nadzoru (UOKiK, Inspekcja Handlowa, organy innych państw UE).
- Doradztwo w łańcuchu dostaw: precyzyjne określenie ról i obowiązków prawnych (producent, upoważniony przedstawiciel, importer, dystrybutor).
Oznakowanie CE i Paszporty Cyfrowe Produktów
- Dokumentacja Techniczna: kompleksowe wsparcie w przygotowaniu i weryfikacji dokumentów niezbędnych do nadania oznakowania CE.
- Deklaracje Zgodności UE (DoC): sporządzanie i opiniowanie deklaracji gwarantujących bezpieczeństwo produktu.
- User Experience Compliance: audyt instrukcji obsługi, etykiet i ostrzeżeń pod kątem wymogów językowych oraz prawnych poszczególnych rynków UE.
Nowe Regulacje i Bezpieczeństwo (GPSR)
- Wdrażanie GPSR: pomoc w implementacji Ogólnego Rozporządzenia o Bezpieczeństwie Produktów – nowe obowiązki dla e-commerce i marek własnych.
- Product Compliance Management System: budowa wewnętrznych procedur nadzoru nad produktem po wprowadzeniu do obrotu (Post-Market Surveillance).
- Safety Gate / RAPEX: obsługa procedur zgłaszania produktów niebezpiecznych i zarządzanie sytuacjami kryzysowymi.
Prawo Nowych Technologii i Cyfryzacji
- AI Act & Data Act: doradztwo w zakresie zgodności innowacyjnych rozwiązań z nowymi ramami prawnymi UE dla sztucznej inteligencji.
- Cyber Resilience Act: weryfikacja wymogów bezpieczeństwa cyfrowego dla produktów z elementami cyfrowymi (IoT).
Obsługa w języku polskim i angielskim
W naszej kancelarii każdą usługę świadczymy zarówno w języku polskim, jak i angielskim. Nasz zespół biegle komunikuje się w obu językach, dzięki czemu możemy sprawnie obsługiwać klientów międzynarodowych.
Zapewniamy pełne wsparcie językowe na każdym etapie współpracy – od pierwszego kontaktu, przez przygotowanie dokumentów, aż po reprezentację i bieżącą komunikację.
Cennik usług
| Usługa | Termin realizacji | Cena netto |
|---|---|---|
| E-konsultacja w formie e-mail np. w sprawie licencji, praw autorskich majątkowych do kodu źródłowego i dokumentacji | 2 – 3 dni robocze | 450 zł / 1h pracy prawnika |
| E-konsultacja w formie spotkania online | termin ustalany indywidualny | 500 zł/ 55 min |
Zakres naszych usług obejmuje ponadto AI i wdrożenia sztucznej inteligencji oraz e-commerce – obszary, które w wielu aspektach wzajemnie się przenikają.
Dla wskazanych usług opracowaliśmy szczegółowy cennik:
⭢ AI i wdrożenia sztucznej inteligencji
⭢ E-commerce
⭢ Bezpieczeństwo produktów (GPSR)
⭢ Import / eksport
Obsługujemy również Klientów w ramach stałej współpracy
Najczęściej zadawane pytania
W większości tak. Elektronika podlega zazwyczaj pod dyrektywy niskonapięciową (LVD), kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) oraz RoHS. Każdorazowo potwierdzamy to w analizie prawnej.
Możesz, ale masz obowiązek ich weryfikacji. Prawo UE nakłada na importera odpowiedzialność za to, by producent rzeczywiście przeprowadził procedurę oceny zgodności. Samo posiadanie „papierka” nie zwalnia Cię z odpowiedzialności przed UOKiK.
Sankcje obejmują kary pieniężne (często liczone od sztuki produktu), nakaz wycofania towaru z rynku na koszt przedsiębiorcy oraz zakaz dalszego obrotu.
Tak, wspieramy w procesie dostosowania do rozporządzenia MDR, w tym w rejestracji w bazie EUDAMED i opracowaniu systemu zarządzania jakością.
Tak. Zabezpieczamy interesy importerów poprzez klauzule dotyczące jakości, dostarczenia pełnej dokumentacji technicznej oraz odpowiedzialności za wady regulacyjne produktu.
Nie każde, ale większość systemów wprowadzanych na rynek UE musi zostać poddana klasyfikacji ryzyka. AI Act wprowadza podział na systemy o ryzyku niedopuszczalnym, wysokim oraz ograniczonym. Pomagamy określić, do której kategorii należy Twoje rozwiązanie i jakie obowiązki dokumentacyjne (np. analiza wpływu na prawa podstawowe) musisz spełnić przed udostępnieniem narzędzia użytkownikom.
Zdecydowanie tak. Ogólne rozporządzenie o bezpieczeństwie produktów (GPSR) nakłada szczególne obowiązki na podmioty prowadzące sprzedaż online. Musisz zapewnić m.in. widoczność danych producenta oraz ostrzeżeń o bezpieczeństwie już na karcie produktu w marketplace. Brak dostosowania oferty do grudnia 2024 r. może skutkować blokadą konta sprzedażowego przez platformę.
To nowa inicjatywa UE w ramach rozporządzenia ESPR, która docelowo obejmie większość produktów (zaczynając od tekstyliów, baterii i elektroniki). Paszport to cyfrowy zapis danych o składzie, możliwości naprawy i śladzie węglowym produktu, dostępny po zeskanowaniu kodu QR.
Tak. Zgodnie z rozporządzeniem 2019/1020, jeśli wprowadzasz produkty na rynek UE (np. przez dropshipping lub bezpośredni import), a producent nie ma siedziby w Unii, musisz wyznaczyć podmiot odpowiedzialny (np. upoważnionego przedstawiciela). Bez tego Twój towar może zostać zatrzymany na granicy przez służby celne.
Standardowo dokumentacja techniczna oraz Deklaracja Zgodności UE muszą być przechowywane przez 10 lat od momentu wprowadzenia ostatniej sztuki danego modelu produktu do obrotu. W przypadku wyrobów medycznych (MDR) ten okres może być dłuższy.
Formularz kontaktowy
E-commerce
Radzimy jak zgodnie z prawem prowadzić handel w Internecie.
Bezpieczeństwo produktów (GPSR)
Wdrażamy i szkolimy z zakresu przepisów o bezpieczenie produktów.
Prawo kosmetyczne
Doradzamy producentom, importerom i dystrybutorom kosmetyków.
Ochrona danych osobowych (RODO)
Zalecamy jak zgodnie z prawem przetwarzać dane osobowe.
Prawo pracy, Sygnaliści
Wspieramy pracodawców w legalnym zatrudnianiu pracowników. Doradzamy, jak przygotować dokumentację dotyczącą ochrony sygnalistów.
Prawo UE
Wspieramy przedsiębiorców w stosowaniu przepisów unijnych.
PPWR, odpady i opakowania / ROP
Pomoc we wdrożeniu systemu kaucyjnego oraz dostosowaniu działalności do wymagań w zakresie opakowań oraz gospodarki odpadami opakowaniowymi.
Postępowania kontrolne
Wspieramy przedsiębiorców w postępowaniach kontrolnych.
Prawo AI i prawo nowych technologii
Pomagamy przedsiębiorcom wdrażać oraz wykorzystywać rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji i nowych technologiach w biznesie.
Obsługa prawna startupów
Wszechstronnie wspieramy nowopowstające biznesy i inwestowanie w nie.
Prawo gospodarcze
Kompleksowo pomagamy w legalnym prowadzeniu działalności.
Import / Export
Pomagamy przedsiębiorstwom prowadzić bezpieczny i efektywny handel międzynarodowy.
Umowy cywilnoprawne, negocjacje, szkolenia oraz ugody
Wspieramy klientów w negocjacjach, prowadzimy szkolenia oraz pomagamy optymalnie regulować stosunki majątkowe.
Prawo i postępowanie administracyjne
Chronimy interesy przedsiębiorców w relacji z państwem.
Audyt prawny
Pomagamy uporządkować kluczowe obszary działalności i zidentyfikować ryzyka prawne.
Europejskie Rozporządzenie o Wylesianiu (EUDR)
Wspieramy przedsiębiorców w dostosowaniu działalności do wymogów EUDR.
Doradztwo podatkowe
Kompleksowe, bezpieczne i skuteczne wsparcie prawno-podatkowe.
Konsultacje biznesowe
Pomagamy uporządkować organizację, zwiększyć efektywność i skalować sprzedaż.